La FDA approva il primo trattamento per ridurre il rischio di gravi problemi cardiaci, in particolare negli adulti obesi o in sovrappeso
L' 8 marzo, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato una nuova indicazione per l' uso di Wegovy (semaglutide) per ridurre il rischio di morte cardiovascolare,infarto e ictus in adulti con malattie cardiovascolari e obesità o sovrappeso.
La decisione della FDA si basa sui risultati dello studio SELECT di fase III sugli esiti cardiovascolari, che ha esaminato l' effetto dell' aggiunta di Wegovy® 2.4 mg o placebo al livello di cura cardiovascolare negli adulti con sovrappeso e obesità con malattie cardiovascolari consolidate e senza diabete. Wegovy® 2,4 mg ha ridotto significativamente il rischio di prima comparsa di un endpoint MACE composto in tre parti consistente in morte cardiovascolare, infarto non fatale o ictus non fatale.L' esito composto primario si è verificato in 6La riduzione del rischio relativo stimato di MACE è stata del 20% rispetto al placebo (HR 0,80 [95% CI: 0,0].72, 0,90] p < 0.001La riduzione del MACE con Wegovy® non è stata influenzata da età, sesso, razza, etnia, BMI di partenza,o livello di compromissione della funzione renale.
"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"Per i professionisti sanitari, la maggior parte delle persone che hanno bisogno di assistenza sanitaria non ha bisogno di un'assistenza medica.Questa approvazione fornisce una nuova opzione di trattamento per aiutarci ad affrontare il rischio cardiovascolare residuo che rimane per i pazienti con l' attuale standard di cura. "
Fonti:
Ulteriori informazioni (novonordisk-us.com)
